La Commission européenne a approuvé Dupixent (dupilumab) comme première thérapie ciblée pour les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée avec des taux élevés d’éosinophiles sanguins.
Points clés :
- Dupixent a significativement réduit les exacerbations, amélioré la fonction pulmonaire et la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de BPCO.
- Il s’agit de la première nouvelle approche de traitement pour la BPCO depuis plus d’une décennie, offrant une nouvelle option à environ 220 000 adultes dans l’Union européenne.
- L’approbation est basée sur deux essais cliniques de phase 3 majeurs, BOREAS et NOTUS, qui ont démontré des améliorations significatives chez les patients atteints de BPCO non contrôlée.
Estimation du marché : Le marché mondial du traitement de la BPCO était évalué à 20,4 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre 31,7 milliards de dollars d’ici 2030, selon Grand View Research.
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Dans une décision historique, la Commission européenne a approuvé Dupixent (dupilumab) comme la toute première thérapie ciblée pour les adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée caractérisée par des taux élevés d’éosinophiles sanguins.
Cette approbation marque une étape importante dans le traitement de la BPCO, offrant un nouvel espoir à environ 220 000 adultes dans l’Union européenne qui attendaient une nouvelle approche de traitement depuis plus d’une décennie.
Développé par Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ : REGN) et Sanofi (NYSE : SNY), Dupixent a montré des résultats remarquables dans deux essais cliniques de phase 3, BOREAS et NOTUS.
Le médicament a démontré une réduction de 30 à 34 % du taux annualisé d’exacerbations modérées ou sévères de la BPCO sur 52 semaines, ainsi que des améliorations significatives de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie liée à la santé.
Le Dr George D. Yancopoulos, co-président du conseil d’administration, président et directeur scientifique de Regeneron, a exprimé sa fierté quant au potentiel du médicament de “redéfinir le paysage thérapeutique” pour la BPCO. Il a souligné les “améliorations sans précédent sur les exacerbations et la fonction pulmonaire” de Dupixent comme facteurs clés de son approbation.
L’approbation est particulièrement importante compte tenu de la nature dévastatrice de la BPCO, qui est la quatrième cause de décès dans le monde. Tonya Winders, présidente et PDG de la Global Allergy & Airways Patient Platform, a souligné le fardeau physique et mental de la maladie sur les patients, déclarant que beaucoup se sentent “marginalisés et isolés” en raison de ses effets.
Le mécanisme d’action de Dupixent cible les voies de l’interleukine-4 (IL-4) et de l’interleukine-13 (IL-13), principaux moteurs de l’inflammation de type 2 dans la BPCO. Cette approche ciblée le distingue des traitements traditionnels de la BPCO et ouvre de nouvelles possibilités pour les soins aux patients.
Paul Hudson, PDG de Sanofi, a exprimé son enthousiasme quant au changement du paysage thérapeutique pour les patients atteints de BPCO, déclarant : “Nous pouvons changer le paysage thérapeutique pour les plus de 200 000 patients à travers l’UE vivant avec une BPCO non contrôlée avec des taux élevés d’éosinophiles sanguins.”
Le marché mondial du traitement de la BPCO devrait atteindre 31,7 milliards de dollars d’ici 2030, selon Grand View Research. Cette approbation positionne Dupixent pour potentiellement capturer une part significative de ce marché en croissance.
En tant que première autorité réglementaire au monde à approuver Dupixent pour les patients atteints de BPCO, la décision de la Commission européenne pourrait ouvrir la voie à des approbations similaires dans d’autres régions. Des soumissions supplémentaires sont actuellement en cours d’examen par les autorités réglementaires aux États-Unis, en Chine et au Japon.
Pour les patients atteints de BPCO qui luttent depuis longtemps avec des options de traitement limitées, l’approbation de Dupixent représente une nouvelle ère dans la gestion de la maladie.
Source : Dupixent® (dupilumab) approuvé dans l’Union européenne comme première thérapie ciblée pour les patients atteints de BPCO.
